Clinical Trials at USA
临床试验办公室(CTO)是美国卫生系统范围内提供支持的办公室
对于进行临床研究的研究者,包括行业赞助的,研究者发起的,
and federally funded trials.
1. 可行性评估-对一项研究的临床可用性进行评估
资源、患者人数和财务可行性.
2. 预算-根据美国卫生政策,CTO预算小组将估算所有预算
与临床试验相关的费用,并与申办者协商.
3. 合同-我们与美国法律团队密切合作,就合同条款进行谈判
for a clinical study.
4. 研究协调员-首席技术官监督一组研究协调员
预算工作可以分配给具体的临床研究.
5. 覆盖范围分析——覆盖范围分析对于帐单遵从性至关重要,并且是必需的
for all clinical trials at USA. CTO与第三方合作获取所有适用的信息
coverage analysis.
6. 收费隔离- CTO监督主动试验,以确保患者收费
are being segregated correctly.
7. 赞助商发票和应收账款- CTO根据协商的发票赞助商
预算并确保收到付款.
8. 法规支持- CTO中的两名法规协调员管理所有法规
试验的各个方面,包括IRB提交,协商知情同意语言,
完成fda要求的文件,临床试验.政府注册、培训要求、
等.
首席技术官负责监督美国卫生系统的所有临床试验. Any investigators proposing 进行临床试验必须先咨询首席技术官. This oversight includes 前瞻性研究与干预和那些需要计费项目 be charged to the research study.
要将您的研究提交给CTO,请发邮件给临床试验办公室主任, Stefanie White, at swhite@hg68333.com. 有关临床试验的更多信息,请访问 Office of 研究 Compliance.